上海医美纠纷律师
民营医美机构一直是我国医美行业发展的主力军，随着经济的发展，以及大众对医美产品接受程度的提高，这一行业也迎来了爆发式的增长，专业机构的统计数据显示，中国医疗美容市场规模已达1769亿元，2019年预计将达到13000家以上。但是，随着医美市场逐渐饱和，加上今年疫情爆发的影响，医美行业开始面临洗牌，对于医美机构而言，除了提升自身的医疗技术和服务水平外，如何规避经营中不必要的法律风险，也应该成为其关注的内容。
医疗美容业的发展现状。
医药美容业，是指利用外科手术、药物、医疗器械等具有创伤或侵袭性的医学技术手段，对人体容貌及人体各部分形态进行修复或再塑。医学美容与生活美容最大的不同之处在于，生活美容不采用创伤、侵袭等技术手段。医美业在经历了前几年的野蛮生长后，行业的特征主要表现为：
医美行业增速放缓已进入调整期。
在2013-2018年间，国民生活水平的不断提高，得益于网红经济的带动，消费者需求的爆发，医学美业的高速发展，大量医疗机构涌现。且自2018年起，行业发展逐渐放缓，开始逐渐进入洗牌期，消费者开始注意到医美机构是否合法进行正规的鉴定，而频繁发生的医美事故也让不少消费者开始对医疗美容行业持观望态度。到2020年，受疫情影响的机构开始大量退出，行业洗牌逐渐加剧。
医美行业未来3-5年仍处于自我调整和转型的阶段，在此期间，医美机构若能通过良好的营销和医疗技术树立口碑，并对相关风险加以控制，将逐步在行业中站稳脚跟。
㈡超范围经营的情况普遍存在。
根据设置要求的不同，医美机构可以分为美容医院、医疗美容门诊部、医疗美容诊所等，据统计，2019年全国有近13000家医疗美容机构，其中医院约29.1%，门诊部32.9%，诊所类38%，不同级别的医美机构可以开展的医疗美容项目都有比较严格的规范和限制。但在现实的经营中，追求利润、超范围经营是较为普遍的现象，目前合法医疗机构中仍有15%存在超范围经营的情况，如诊所不设整形外科却进行隆鼻手术；门诊部不设抽脂手术等。除合法机构超范围经营外，业界还有近80000家生活美容机构非法从事医疗美容项目。
对于机构而言，超范围经营甚至无证经营具有较大的风险，特别是在成立初期，一旦发生医疗事故或受到行政处罚，都会给机构的经营带来更大的冲击。
诊治过程中出现了大量不规范的诊疗行为。
医疗美容机构在诊疗过程中存在诸多操作不规范的情况，从相关诉讼案例中可以归纳出如下几类情形：诊疗操作不规范，包括未交代明确的手术不良反应，对项目效果过分承诺，消费者对美容的期望值过高。医师因操作不熟练或注意力不集中等原因，给病人造成不必要的伤口出血等情况。设备使用不规范，包括设备操作员没有经过正规培训；设备使用/更换耗材不符合设备操作规范；设备使用/更换耗材不符合NMPA规定。手术消毒不规范，未严格按消毒要求进行术前准备，术后护理，器械消毒等。不规范的卫生环境，未按要求对医疗机构建筑内部的表面进行日常清洗消毒，强化清洗消毒，清洗工作重复使用处理不当等。
以上常见的诊疗行为不规范，一方面可能影响诊疗效果，降低医美机构的口碑；另一方面，不规范的行为可能成为医疗事故的主要原因，给医疗机构带来法律风险。
㈣非法从业人员人数众多。
根据卫健委的统计数据，2019年中国医美行业实际执业医师数为38343人，与之相比，2018年中国整形外科专业医院执业医师数只有3680人，而全国13000家医美机构的标准执业医师数只有约10万人，按此推算，医美行业执业医师缺口巨大，但专业人才培养不是一帆风顺的，培养正规医生的时间需要5到8年，短期内满足不了缺口。因为医疗行业给人一种“来钱快，诱惑大”的感觉，所以滋生了大量自封为“医生、专家”的非法从业人员，仅仅通过培训机构的短期速成训练，就开始“无证行医”，据中整协统计，医疗行业的非法从业人员至少有10万多人。
大量的非法从业给医疗美容院的人员管理带来了压力，如何才能雇用并保留专业的从业人员，提高机构的竞争力；如何既不产生法律风险又能解雇不符合公司要求的员工，这是医疗美容院必须面对的问题。
㈡针剂和器械假冒品遍布各地。
虽然现在国家在治理医疗美业针剂造假与走私问题，但针剂产品隐蔽性强，易携带，流动性高，往往只能事后举报，执法部门难以全面打击，非法注射屡禁不止。据有关机构调查显示，目前市场上流通的针剂仅约33.3%为正品。针制品的运输必须符合医疗标准，以保证药物的有效性，通过走私、携带等非法渠道运输针制品不能保证针制品的活性和安全性。此外，市场上还存在同品牌的针剂以次充好，包装上有水泡，但注射用水是假的，由于缺少中文说明和标识，造成真伪难辨。
医疗器械同样深受假货的困扰，由于医疗器械价格昂贵，为获得更高的利润，市场上出现了大量的以次充好，甚至设备原理完全不同的假货。
对医疗机构而言，在流程管理中应注重对渠道的控制，确保其产品渠道可追溯性，从而保障其合法权益。
第二部分，医疗美容行业面临的法律风险。
第一，医疗纠纷的风险。
据上海长宁区人民法院发布的《2015—2019年医疗美容纠纷案件司法审判白皮书》显示，医疗纠纷案件呈明显增多趋势，上海长宁区受理的医疗纠纷案件由2015年的9起增加到2019年的33起，且涉及的医院全部为民营医院，医疗纠纷案件不断增加，给民营医院的经营管理带来了很大压力。
就具体案例而言，医美相关的医疗纠纷主要集中于三个方面，即医院告知是否充分，病历书写是否规范，手术操作是否不当，而这三个方面正是民营医美机构的软肋。第一个问题是医院是否充分告知，根据诊疗规范的规定，在进行医美服务之前，应如实向患者充分释放将要进行的治疗项目和相应的风险。但与公立医疗机构相比，民营医疗机构的营利性特征决定了其更注重市场效果，而在手术团队、手术效果的宣传上容易误导患者。并且许多医美机构对具体的医美项目选择和推荐都是由咨询师来完成，由于咨询师并非执业医师，所以往往对于风险告知不够明确，存在着盲目夸大诊疗效果的现象。虽然有一些医疗机构虽然要求消费者签署相关的风险告知书，但大多数就诊者仍然表示，没有仔细看过风险告知书就匆匆签字了，医美机构也没有对风险告知书进行详细的说明。
二是民营医美机构管理体制不健全，从业人员流动性大，医疗服务质量不高等问题，导致医美机构医疗记录材料缺失、不完整，医疗产品无法溯源，医师资格证书材料不能提供等问题。医疗记录制作也往往过于简单，无法及时反映诊断和治疗过程，如术中植入假体、假体条形码未及时粘贴到医疗记录中，最终导致与假体相关的信息没有出现在医疗记录中。
其三，如何判断外科手术是否存在不当行为，虽然可由专业的鉴定机构进行鉴定，但由于上述病历缺失现象的普遍存在，给鉴定机构带来了一定的困难，使得在医美纠纷案件中，只有少数案件才能真正完成医疗责任鉴定。
上海医美纠纷律师 医美行业的诉讼纠纷日益增多，对医美机构的管理水平提出了更高的要求，如何在保证营销效果的前提下，优化流程，完善诊疗流程，降低败诉风险，是各医美机构应重点解决的问题之一。